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第三十二章 新药审批,芯片困局

第三十二章 新药审批,芯片困局 (第1/2页)

眼前光影闪烁,吴思源脑海里出现了许多画面。
  
  好半天,吴思源才从未来的河流里收回了眼光,眼神飘忽不定。
  
  “难道几个月之后真的会发生那么大的灾难吗?”
  
  这些念头在吴思源脑海里一个接一个冒出来,他的表情也变得越来越严肃。
  
  不管怎么说,上次【预知未来】看到非洲猪瘟爆发,猪价暴涨的事情并没有出错。
  
  那么这次的灾难事件也极有可能是真的。
  
  吴思源在未来片段里看到,这种未知的bd早期的传播率和重症率十分之高,而且还有无症状的潜伏期,潜伏期都可以人传人,最有效的社会阻断方式居然是全民带kz,勤洗手,多消毒。
  
  灾难带来的恐慌导致kz需求爆炸式增长。
  
  灾难前我国各类kz每天平均产量是2200万只左右,其中医用外科kz产能为220万只/天,医用kn95kz产能约为60万只/天。
  
  这个产能看起来很多。
  
  但对于灾难爆发后的kz需求来说,却只能算是沧海一粟。
  
  要知道,国内第二、三产业就业人口就达到5.3亿人,按照每人每天用1个kz计算,一天消耗量就达到5.3亿个kz。
  
  更别说其他人的需求了。
  
  再加上kz的生产需要时间,需要设备,需要原材料。
  
  这就导致2020年的前半年出现了kz慌,kz的价格也随之飞涨。
  
  吴思源还在未来的片段里看到,有一家医疗器械公司,叫英什么医疗的,灾难前股价才5、6元,灾难爆发了,股价像做直升机一样上升,巅峰的时候涨到了154元一股,足足涨了30来倍,堪称是2020年最大的妖股。
  
  现在是2020年的7月,距离bd被发现还有3个多月时间,距离全国封城还有6个多月的时间。
  
  这么长的时间倒是足够让吴思源介入【医疗kz】领域,先爆一波产能。
  
  灾难爆发后,赚一波钱的同时,还可以收割大量的影响力。
  
  但问题是,没借口啊!
  
  吴思源在未来里看到,这次的yq在全世界范围内爆发起来后,一直都有人在找bd的起源。
  
  其中阴谋论很盛行。
  
  吴思源可不想因为这反常的举动,引来全国乃至全世界人民的关注。
  
  到时候,无法解释【超群集团】突然介入医疗器械领域的原因,就真的是黄泥掉到裤裆里不是屎也是屎!
  
  如果【超群集团】几年前就有在医疗器械领域发展还好,找个借口并购几家有kz生产的公司,然后上产能就行了。
  
  可是【超群集团】并没有。
  
  【超群集团】虽然有医疗方面的业务,不过是收购了一家制药公司,在研发几款新药而已。
  
  一想到这,吴思源忽悠想起集团研制的那两款新药——【养身宝】和【天刚】的情况。
  
  从2016年开始进入研发阶段,到现在都2019年了,已经过去了3年多的时间了。
  
  虽然正常一款新药开发可能需要十几年的时间,不过那是正常情况下。
  
  一来,吴思源拿出来给【超群集团】的两款新药都是在《金鳞世界》经过验证的药物,有很多数据可以参考,可以省却很多功夫。
  
  二来嘛,这两款药都是中成药。
  
  何佑曼确信这两款药物是【金鳞世界】中的【金鳞草】的某种化合物质跟其他辅药中的某些物质共同发生反应,这样才有对人体性功能和免疫功能有显著功效,并在抗衰老方面也十分突出。
  
  但到目前为止,何佑曼还没有研究出其中的有效成分,所以到目前为止,这两款药物都是以中成药的形式呈现。
  
  而中成药嘛……
  
  2017年的我国出台过一个政策,或者说意见稿,叫做《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》。
  
  这个意见稿表明,只要符合以下条件:
  
  (一)处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”“有毒”及现代毒理学证明有毒性的药味;
  
  (二)处方中药味均有国家药品标准;
  
  (三)制备方法与古代医籍记载基本一致;
  
  (四)剂型应当与古代医籍记载一致;
  
  (五)给药途径与古代医籍记载一致,日用饮片量与古代医籍记载相当;
  
  (六)功能主治应当采用中医术语表述,与古代医籍记载一致;
  
  (七)适用范围不包括急症、危重症、传染病,不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。
  
  这类经典名方制剂申报生产,就可以仅提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效研究及临床试验资料。
  
  【超群集团】的这两款新药吃亏就吃亏在不是经典名方制剂,所以享受不了这个优惠政策,只能老老实实按照流程来。
  
  不过就算按部就班,应该也差不多到了上市的时候了。
  
  吴思源心念一动,就唤来了集团副总裁黄育平,询问相关的情况。
  
  黄育平道他正好要找时间跟吴思源汇报这个情况。
  
  目前集团的两款新药开展了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,已经进入了临床三期实验的尾声,采集的样本数据超过了4000人,目前反馈过来的效果出色。
  
  【养身宝】可以有效改善实验者的失眠现象,并且提升他们的免疫能力,增强体质,双盲实验表明,长期服用【养身宝】的实验者比没有服用【养身宝】的实验者,患病疾病大大降低。
  
  而另一款中成药【天刚】表现更加突出,不仅在男性功能上的表现强过传统的【枸橼酸西地那非】,有效率达到99.99%,可以持续使海绵体内的血管扩张,增加海绵体充血,保持硬度,而且对于患者器质性损伤的男性功能,也有很出色的效果,是目前世界上首款可以治疗这类疾病的特效药。
  
  这两款药物都已经通过了药监局的药品注册申请审批,随时可以生产投入市场。
  
  “不错的消息!”吴思源听完黄育平的汇报后,脸色就是微微一笑。
  
  

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