第五章 同心协力，临床试验加速

第五章 同心协力，临床试验加速 (第2/2页)

CRO公司又称药品研发合同外包企业，是医药研发产业链的关键环节，在缩短医药研发周期、降低研发费用中的作用十分显著。就缩短研发周期来看，同样的研发项目，一般来说，CRO企业所需时间比制药企业自身承担所需时间要缩短20%~30%左右。
　　
　　此外，一般的新药研发费用构成中，人工成本占比超过三分之一，而CRO企业研发人员薪酬比大型药企研发人员平均薪酬低20%~30%，这在很大程度上可以降低药企的研发费用。
　　
　　由于新药研发实在投资太大，成功率太低，研发周期又非常长，所以越来越多的药企为了提高效率和降低研发成本，并控制风险，纷纷采用CRO模式，将新药研发业务部分或者全部外包出去。
　　
　　别的不说，2018年公布的一份权威数据显示，新药研发投资回报率降至1.9%，创历史新低。
　　
　　由此可知，研发新药真的是九死一生，也就难怪大部分药企都是在买一些过期专利生产仿制药，就算有点野心的药企也会把精力投入到改良药中去，能去研发新药的都是药企中向死而生的战斗机了。
　　
　　当然，CRO企业也会帮忙做批文申请，寻找试药人资源等，可谓是一条龙服务了。
　　
　　卫康找的这家就非常专业，彼此合作多年，一直都很满意。
　　
　　“张总，忙吗？方便接个电话吗？”
　　
　　“哈哈，是小卫总啊，方便的，你们最近什么情况？有什么新药要上临床？”
　　
　　“张总啊，我们有一款抗癌新药，是改良药，要补做临床二期测试，这个需要尽快做完，然后再继续做临床三期，没问题吧？”
　　
　　张博一愣：“啊？抗癌药？你们真的研发出来了？”
　　
　　“当然是真的。”
　　
　　张博瞬间站起来：“牛逼啊，卫总，这要是成了可是个重磅炸弹，我需要临床一期的数据报告，尤其是毒理测试。你在公司的吧，我现在就过去拿资料。”
　　
　　很快，张博就驱车赶到，拿到卫康准备好的数据资料。
　　
　　“这是之前放弃的一款呼吸系统消炎药？后来更换了治疗方向？”
　　
　　“主要成分没变，添加了一些常见的药物辅助成分，效果就这么大了？”
　　
　　常见的药物辅助成分，一般都认为不具备药理学作用，所以一期临床数据都还能用，现在只需要做一个二期临床测试就可以了。
　　
　　临床一期测试对人体的安全性和耐受性，二期测试安全性和基础疗效，三期基本上是在二期基础上进行扩大样本测试。
　　
　　一期二期要求的样本数据不多，所以时间可以很快。
　　
　　只是张博做这行很久了，从来没见过哪家药企的药品转换研究方向之后变化这么大的。
　　
　　不过他心里瞬间想起了一代神药万艾可来。
　　
　　好吧，倒也不是不能接受，毕竟万艾可珠玉在前，心脏病药都能成为壮阳神药，这消炎药变成抗癌药似乎可能性还更大一点。
　　
　　他精神振奋起来，一边翻看数据，一边连连点头。
　　
　　“放心，一期的数据非常完善，我今天就给你上临床二期，一周之内就给你数据报告。”