第四百二十一章 不走捷径

第四百二十一章 不走捷径 (第2/2页)

「一个产品要拿出来卖，要经历产品开发，第三方检测，临床应用，体系审核和行政审批等多个流程。你知道的，国内总有很多聪明人，于是他们就先买一个别人家的同类产品，把外壳换掉拿去注册检测和做临床。」
　　
　　「更有甚者，连壳都不换，只把产品标签去掉，软件改成自己的logo，就堂而皇之的拿去注册了。」
　　
　　「在检测的过程中，立即开始研发自己的设备，等拿到注册证的时候
　　
　　，自己的产品也研发好了。这时，再出个设计变更，就可以拿来卖了。」
　　
　　「？？？还能这样？」卫康顿时满脑子冒出来许多问号。
　　
　　他不禁问道：「那这最重要的检测是规避了，谁知道新设计出来的设备有没有潜藏的风险？这样的设备有病人敢用吗？」
　　
　　齐亮一脸惭愧道：「这办法其实很多人都看不惯，但也没办法，很多厂家确实都在这么干，虽然节省了时间，但确实有置广大患者的生命健康不顾的嫌疑。」
　　
　　「不过大家都这么干，我们也不用太排斥，大不了拿到证以后，咱们做一个严格的测试，把所有风险都解决掉再上市好了。」
　　
　　「别看鹰国的医疗器械那么发达，其实FDA的审核也有很多猫腻，我也在外企呆过很长一段时间，这方面都清楚，比如他们的510（k）快速认证流程，就有很多产品是不符合要求的，但都通过了。」
　　
　　「如果一个产品已经通过了认证，那么与它相似的同类产品，就可以走快速注册流程，也就是510(K)流程。」
　　
　　「比如大名鼎鼎的达芬奇手术机器人，这样开创一个时代的创新产品，也是走的510(k)认证流程，照样威名赫赫，大受欢迎？」
　　
　　卫康冷笑一声道：「我说呢，怪不得达芬奇手术机器人的第一代产品，问世以后出了不少医疗事故，原来是走快捷通道出来的，根本就没做彻底的检测流程。」
　　
　　「这样的快速流程，听起来很合理，其实是一个很大的漏洞，根本就无法保证设备的安全性。因为很多医疗器械，看起来原理相同，但其实大相径庭。」
　　
　　他坚决地摇了摇头：「我们不要走捷径，还是走正式的检测流程吧，在昆市找个检测所，以三清的口碑，完全可以速度加快一点，没必要搞些歪门邪道。」
　　
　　说到这里，他突然笑了：「老老实实排队吧，反正目前只有军方这一个客户，他们要求半年内交出能用的样品就行，如果东西真的好用，肯定要大规模采购，到时候注册时间的问题让他们去操心好了。」
　　
　　「呵呵，到时候，会有人比我们还着急的。」
　　
　　齐亮顿时恍然大悟：「卫总高明，确实，如果民用不着急的话，确实没必要弄这些潜规则，反而败坏自己名声。」
　　
　　他神色兴奋道：「其实这是好事，也算三清器械的一大卖点，毕竟，除了三清，又有哪家器械公司，敢拍着胸脯说自己从来不走任何「捷径」？」
　　
　　卫康点点头：「嗯，你知道就好。」
　　
　　「这段时间你盯紧一点，该加班加班，该打样打样，等老陆回来，尽快把第一批样机做出来。」
　　
　　「当然，一定要跟供应商说清楚，签署最严格的保密协议，而且要优先满足我们的需求。」
　　
　　「没问题。」齐亮郑重点头道。
　　
　　三清一向现金流充沛，给钱大方，只要是该付的资金，到了结算期就会直接现金打过去，从来不拖欠，因此是供应商最喜欢的合作伙伴。
　　
　　而且订单量也很大，除了质量要求比较严格，简直可以称得上是最完美的客户了。
　　
　　这样的客户，通常来说，作为甲方，是可以在乙方为所欲为，被当做大金主供起来，进行深入配合的。
　　
　　接下来，两人又将其他三款设备过了一遍。
　　
　　卫康将自己的设计理念详细解释了一通，以便齐亮能充分地理解，从而保证项目的顺利实施。
　　
　　齐亮依次听下来，整个人都处于一种懵逼状态中。
　　
　　无他，实在是卫总拿出来的东西实在是太牛逼了。
　　
　　他都不知道卫总的脑子是怎么长的，才能设计出这样厉害的设备。
　　
　　一些简单的设备，卫
　　
　　总做出来，总是能实现更多更高级的功能。
　　
　　就像简易自动呼吸器，硬件很简单，无非是由呼吸囊，面罩，气管套管，衔接器等构成，靠压力将气流压入病人呼吸道，起到协助呼吸的功能。
　　
　　硬件上技术要求不算高，但技术含量全在呼吸节拍的控制功能上。
　　
　　因为很多时候，病人都有自主呼吸，这样的话，呼吸器与病人自主呼吸的节律必须合拍协调，才是治疗成功的关键。
　　
　　否则的话，使用了呼吸器还不能合拍，还得先用药物抑制自主呼吸，然后再使用呼吸器。
　　
　　而三清的简易自动呼吸器，能够做到根据病人的呼吸节律自动调整，在最短时间内达到与自主呼吸节奏的完美合拍。
　　
　　至于便携干式生化分析仪就更厉害了。
　　
　　一个巴掌大的盒子，自带生化16项检测功能，能对人体肝功能，肾功能，血脂，尿酸，血糖以及电解质功能等情况做出检测，及时了解身体的基本健康情况，对疾病的筛查具有十分重要的作用，有助于做到早发现早干预。
　　
　　这倒没什么，大型生化分析仪能做的检测项目更多，有好几十项呢。
　　
　　但能做到如此便携小巧，还能几分钟内出结果，那意义就完全不一样了。
　　
　　设计原理他也听了，只能说是非常精妙，让人拍桉叫绝。
　　
　　这款设备采用干式试剂盒，里面分成16个小格子，只要抽一小管血放进去，哪怕只有几毫升，血液就会自动流入试剂盒，均匀地分流，沁润到16个格子里的测试纸上，进行单独的化学反应，从而快速精准地检测出结果。
　　
　　他可以想象得到，这个试剂盒的技术含量肯定很高。
　　
　　至于最后一个迷你注射泵，也让他啧啧称奇。
　　
　　市面上注射泵品种丰富，非常齐全，但无一例外都比较庞大，都需要笨重而复杂的一系列机械来完成控制和操作。
　　
　　而三清这款就非常简便，也就一个口红那么大，可以调整口径，套在不同种类的注射器上，根据一个小齿轮进行调节设定，就能完成匀速平稳，高精度的流量控制。
　　
　　唯一的缺点就是只能单次使用，不能同时给很多人注射。
　　
　　不过没关系，这么小巧，多配备几个就行，不怕不够分。
　　
　　「简直是神了。」
　　
　　齐亮看着投屏上的设计图，嘴巴就没合拢过，心里不住惊叹。
　　
　　他脑子一直嗡嗡作响，直接被卫康拿出的一款又一款产品震得麻木了。